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别忘了!提交化妝品備案後,你(nǐ)要注意做這些事(shì)項!

2022-09-28 14:29

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注意事(shì)項

   1.國(guó)産普通化妝品應當在上市銷售前向備案人(rén)所在地省、自(zì)治區、直轄市人(rén)民(mín)政 府藥品監督管理(lǐ)部門(mén)備案。

   2.普通化妝品備案人(rén)通過國(guó)務院藥品監督管理(lǐ)部門(mén)在線政務服務平台提交本條例規定的備案資料後即完成備案。

   3.省級以上人(rén)民(mín)政 府藥品監督管理(lǐ)部門(mén)應當自(zì)普通化妝品備案人(rén)提交備案資料之日(rì)起5個工(gōng)作(zuò)日(rì)内向社會公布備案有關信息。

 

備案工(gōng)作(zuò)程序

   1.備案申請(qǐng)提出國(guó)産普通化妝品備案人(rén)提出備案申請(qǐng)後,省局行政審批辦公室指導其按照(zhào)《化妝品注冊備案資料管理(lǐ)規定》(國(guó)家藥監局2021年(nián)第32号公告)有關要求,通過國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局網上辦事(shì)大(dà)廳“https://zwfw.nmpa.gov.cn”(簡稱服務平台)提交備案資料,同時接受化妝品備案人(rén)相(xiàng)關咨詢。

   2.資料整理(lǐ)及公示省局行政審批辦公室自(zì)化妝品備案人(rén)提交備案資料之日(rì)起5個工(gōng)作(zuò)日(rì)内,按照(zhào)備案資料整理(lǐ)要求對備案資料進行資料整理(lǐ),符合備案資料整理(lǐ)要求的,予以公示。已進行備案但(dàn)備案信息尚未向社會公布的普通化妝品,省局行政審批辦公室可(kě)以要求備案人(rén)改正并在符合要求後向社會公布備案信息。

   3.信息查詢化妝品備案人(rén)在服務平台提交資料完成備案後,公示的備案信息可(kě)在國(guó)家藥品監督管理(lǐ)局官網“數據查詢”欄目“國(guó)産普通化妝品備案信息”項中查詢。業務相(xiàng)關的部門(mén)要告知化妝品備案人(rén)及公衆備案信息查詢路(lù)徑。

 

備案後核查

   1.資料審查省藥品審評中心(以下簡稱審評中心)根據國(guó)家藥監局發布的相(xiàng)關法律法規、技術(shù)規範等對備案資料進行技術(shù)審查,審查意見(jiàn)錄入國(guó)家藥品智慧監管平台(簡稱監管平台)。

   2.現場核查省局各檢查分(fēn)局、各市縣級藥品監管部門(mén)根據國(guó)家藥監局發布的相(xiàng)關法律法規、技術(shù)規範等對備案資料的真實性、可(kě)靠性、一緻性進行審查,在無法确保真實性、可(kě)靠性、一緻性或産品質量安 全時可(kě)開展現場核查,必要時還(hái)可(kě)進行抽樣檢驗。發現備案人(rén)存在違法違規行爲的,應依法進行處置。核查結果和處置意見(jiàn)應錄入監管平台。

   3.對功效宣稱的核查對備案人(rén)提交的功效宣稱驗證資料,由省局各檢查分(fēn)局、各市縣級藥品監管部門(mén)結合備案情況依法進行事(shì)後監管核查。

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